
(适用于 ISO 9001 质量管理体系、ISO 14001 环境管理体系、ISO 45001 职业健康安全管理体系)
企业需提前梳理并提供基础文件,为咨询公司搭建体系框架奠定基础,核心资料包括:
1. 企业资质文件
◦ 营业执照、组织机构代码证(若未 “三证合一”)、行业许可证书(如生产许可证、经营许可证等,根据行业特性提供);
◦ 企业组织架构图(需明确各部门职责分工,标注管理者代表或体系负责人);
◦ 场地证明(如厂房租赁合同、产权证明,若涉及多场所需提供所有场所清单及地址)。
1. 产品 / 服务相关资料
◦ 产品清单、工艺流程图纸(或服务流程图),需标注关键工序及质量 / 环境 / 安全控制点;
◦ 现行执行的产品标准、行业规范(如国家标准、行业标准或企业内控标准);
◦ 主要设备清单(含设备名称、型号、采购日期、校准 / 维护记录,需区分生产设备、检测设备)。
1. 基础管理文件
◦ 现有管理制度汇编(如质量管理制度、安全操作规程、环境管理制度等,无需完善但需提供原始版本);
◦ 近 1-2 年的客户投诉记录、产品检验报告(若有);
◦ 员工花名册(含岗位分工、特种作业人员证书,如电工证、焊工证等)。
此阶段需企业全员参与,将体系要求融入日常运营,重点配合事项如下:
1. 文件编制与确认
◦ 安排各部门对接人参与体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书)的讨论与修订,确保文件符合企业实际操作流程;
◦ 组织内部文件评审会议,确认文件的完整性、可操作性,由管理层签字审批发布。
1. 记录表单填写与留存
◦ 按照咨询公司提供的表单模板(如生产记录、设备维护记录、环境监测记录、培训记录等),规范填写日常运营数据;
◦ 建立文件与记录管控台账,确保所有记录可追溯(建议按部门分类存放,保存期限不低于 6 个月)。
1. 内部培训与意识宣贯
◦ 组织全员参加 ISO 三体系基础知识培训(由咨询公司授课),确保员工了解体系核心要求(如 “顾客满意”“污染预防”“风险控制”);
◦ 针对特殊岗位(如质量检验员、安全员)开展专项培训,留存培训签到表与考核记录。
企业需配合认证机构完成现场审核,确保审核顺利通过,具体配合工作:
1. 审核前准备
◦ 整理全套体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书)及近 3 个月的记录表单,按审核计划分类摆放;
◦ 确定审核陪同人员(建议由体系负责人或管理者代表担任),提前熟悉审核流程与重点关注环节。
1. 现场审核配合
◦ 安排相关部门负责人按时参加审核会议(如首次会议、部门访谈、末次会议),如实回答审核员提问;
◦ 协助审核员查阅文件、现场观察(如生产车间、仓库、实验室、废水 / 废气处理设施等),及时提供所需资料。
1. 不符合项整改
◦ 若审核中发现不符合项(如记录填写不规范、培训未覆盖全员等),需在咨询公司指导下制定整改计划;
◦ 按整改期限完成纠正与预防措施(如补充培训、修订文件、完善记录),并提供整改证据(如整改报告、新记录表单)。
为确保证书持续有效,企业需长期配合咨询公司完成体系维护:
1. 年度监督审核准备
◦ 每年提前 1 个月整理近 12 个月的体系运行记录(如顾客满意度调查、内部审核记录、管理评审记录);
◦ 配合咨询公司完成年度内部审核与管理评审,识别体系改进空间。
1. 体系更新与优化
◦ 若企业发生重大变更(如业务范围扩大、设备升级、法规标准更新),需及时告知咨询公司,修订体系文件;
◦ 定期收集员工与顾客反馈,结合咨询公司建议,持续优化体系运行效率(如简化流程、降低运营风险)。
1. 证书管理
◦ 妥善保管 ISO 三体系认证证书(含电子版与纸质版),若证书遗失或信息变更(如企业名称、地址变更),需及时联系咨询公司协助办理补证或变更手续。
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